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11月23日，和澤醫(yī)藥受托研究的普瑞巴林膠囊順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成功助力重慶賽維藥業(yè)有限公司成為全國(guó)首家按一致性評(píng)價(jià)路徑申報(bào)獲批的企業(yè)。

普瑞巴林(Pregabalin)是由Pfizer公司開(kāi)發(fā)的一種新型的γ-氨基丁酸（GABA）受體激動(dòng)劑，是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的結(jié)構(gòu)類似物，與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中α助性亞位點(diǎn)（電壓門(mén)控鈣通道的一個(gè)輔助性亞基）有高度親和力。到目前為止，普瑞巴林也是唯一一種獲準(zhǔn)用于治療成人部分性癲癇發(fā)作的藥物。

普瑞巴林膠囊是重慶賽維藥業(yè)的主打產(chǎn)品，為國(guó)產(chǎn)首家上市，如今順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且獲批適應(yīng)癥（帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇的添加治療）最全，將大大提高其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

11月23日，和澤醫(yī)藥助力合作伙伴浙江浙北藥業(yè)有限公司的阿昔洛韋片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為該品種國(guó)內(nèi)同劑型第三家獲批藥企。

阿昔洛韋片為臨床上常見(jiàn)的抗病毒藥物，屬于逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保目錄藥物。

和澤醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)，高效的協(xié)作能力，在較短時(shí)間內(nèi)就完成了項(xiàng)目的藥學(xué)研究，并以較優(yōu)順位通過(guò)國(guó)家局審評(píng)審批，取得生產(chǎn)批件，為客戶在該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)確立了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

阿德福韋酯片全國(guó)前三通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

值得一提的是，上述三家通過(guò)的一致性評(píng)價(jià)品種，原料藥均來(lái)源于其自身公司，在集采降價(jià)大背景下，這些獲批品種將更具優(yōu)勢(shì)，預(yù)祝合作伙伴在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中收獲滿滿。