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發布時間：2021-01-21 瀏覽次數：10469
今天，和澤醫藥全資子公司杭州和澤坤元藥業有限公司為持有人的普瑞巴林口服溶液（規格：20mg/ml；商品名：朗恬?;）以注冊分類3類申報獲批，成為該品種早于原研公司、全國首家獲批的企業。
普瑞巴林口服溶液是繼富馬酸替諾福韋二吡呋酯片之后，和澤醫藥第二個獲批的自持品種，將進一步豐富公司產品結構，提升市場競爭力。
普瑞巴林目前已在歐洲、美國、加拿大以及墨西哥等40多個國家獲準用于治療神經性疼痛，是目前臨床上國際公認的神經病理性疼痛一線治療藥物。
普瑞巴林對治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛以及輔助性治療局限性部分癲癇發作有較好療效。薈萃分析數據顯示，帶狀皰疹后神經痛人群每年發病率為3.9～42.0/10萬。纖維肌痛綜合征是繼“骨關節炎”之后，在風濕科門診中居第2位的疾病，臨床發病率高。
普瑞巴林原研公司全球年銷售額超過50億美元，且普瑞巴林口服常釋劑型目前已納入國家醫保目錄，為乙類醫保品種，使用需求高。
相比固體制劑，朗恬?普瑞巴林口服溶液為臨床提供了新的用藥選擇。朗恬?口服方便，治療過程中患者依從性好，尤其適用于吞咽困難患者。
臨床療效與原研藥等同
和澤醫藥始終秉持以研發為核心，鼓勵研發創新，強調高效專業科研團隊的建設，注重全產業鏈服務能力統籌布局，致力于為社會提供更多高品質的藥品。
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