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全國(guó)首家!和澤醫(yī)藥鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批件

發(fā)布時(shí)間:2022-08-19 瀏覽次數(shù):5961


口溶膜技術(shù)平臺(tái)再添新成果


以藥物研發(fā)為核心,和澤醫(yī)藥始終秉持科技創(chuàng)新的精神,聚焦高質(zhì)量高水平的藥物研發(fā),繼鹽酸美金剛口溶膜獲臨床批件后,和澤醫(yī)藥口溶膜技術(shù)平臺(tái)再添新成果。

8月18日,和澤醫(yī)藥申報(bào)的2.2類改良型新藥——鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批準(zhǔn)。截止目前,國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)鹽酸氨溴索口溶膜上市,是國(guó)內(nèi)首家獲得該品種臨床批件

專注臨床需求,持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新

鹽酸氨溴索是一種常用的祛痰劑,可促進(jìn)呼吸道內(nèi)部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病。

鹽酸氨溴索目前有片劑、口服溶液、緩釋膠囊、注射液等多種劑型在國(guó)內(nèi)外上市。

和澤醫(yī)藥研發(fā)的鹽酸氨溴索口溶膜,立足臨床,尤其是對(duì)低齡兒童患者,更具優(yōu)勢(shì)。單劑量包裝,精準(zhǔn)給藥,減少藥液暴露污染的風(fēng)險(xiǎn);相比較口服溶液劑等劑型,口溶膜不含抑菌劑,安全性好;口溶膜黏膜粘附性良好,無(wú)需咀嚼和用水沖服,可快速溶化分散,易于吞咽,提高了兒童及吞咽困難人群或術(shù)后患者的給藥便利性和依從性。

加快技術(shù)攻關(guān),提升口溶膜技術(shù)平臺(tái)建設(shè)

近年來(lái),和澤醫(yī)藥積極布局口溶膜制劑的研發(fā),口溶膜技術(shù)平臺(tái)以首席科學(xué)家夏金強(qiáng)為技術(shù)領(lǐng)銜,擁有一支專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)人員深耕務(wù)實(shí)、探索創(chuàng)新,攻克了口溶膜掩味技術(shù),口溶膜制備技術(shù),口溶膜質(zhì)量研究技術(shù)等技術(shù)壁壘,同時(shí)搭建了成熟的口溶膜研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái),具備從產(chǎn)品立項(xiàng)到藥品研發(fā)再到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)能力

目前,和澤醫(yī)藥鹽酸美金剛口溶膜、鹽酸氨溴索口溶膜兩個(gè)產(chǎn)品獲得臨床批件外,還有二十余個(gè)口溶膜產(chǎn)品在申報(bào)和研發(fā)的不同階段,涵蓋神經(jīng)用藥系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。更多具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的口溶膜優(yōu)質(zhì)好藥將不斷研發(fā)上市,賦能人類健康。



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