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今天，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林、 國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司監(jiān)管二處處長周樂一行，在浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁、浙江省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)督管理處處長張海軍、杭州市市場監(jiān)督管理局副局長婁益元、杭州市市場監(jiān)督管理局生產監(jiān)督管理處處長郁曉萌等的陪同下到和澤醫(yī)藥考察調研，錢塘區(qū)副區(qū)長馬于惠、錢塘區(qū)市場監(jiān)管局局長田曉祥、錢塘區(qū)市場監(jiān)管局副局長黃雄偉等陪同調研。和澤醫(yī)藥董事長兼總經理倪晟、和澤醫(yī)藥常務副總經理趙航、坤元藥業(yè)質量負責人李倩等參加調研。

袁林一行聽取了和澤醫(yī)藥發(fā)展情況的匯報，詳細了解了和澤醫(yī)藥的MAH管理體系建設。袁林對和澤醫(yī)藥在積極探索MAH制度轉化和B證公司規(guī)范化管理體系建設等方面取得的前瞻性成績給予了肯定。同時會上就MAH監(jiān)管政策進行意見征求，并對做好下一步工作提出了指導意見。

陳魁表示，和澤醫(yī)藥是浙江省MAH制度實踐走得最快、走得最好的一家企業(yè)，要充分發(fā)揮MAH制度“試驗田”的作用，在更大范圍進行創(chuàng)新實踐和探索、進一步推動MAH制度帶來的醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。

座談會上還就委托生產的許可管理、辦理B證變更等問題進行了深入交流。

倪晟詳細介紹了公司的發(fā)展概況，李倩重點匯報了公司在委托生產管理、藥物警戒管理等方面的實踐。