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---和澤醫藥打造“ELS易樂思”服務品牌

5月26日，美麗的杭州城華光璀璨，和達希爾頓逸林酒店高朋滿座、勝友如云。在全國近450名業內同仁參加的“注射劑一致性評價政策法規與關鍵技術”論壇召開之際，杭州和澤醫藥科技有限公司(以下簡稱“和澤醫藥”)為“藥包材相容性研究平臺暨杭州和澤欣導醫藥技術有限公司”（以下簡稱“和欣醫藥”）舉行了隆重的揭牌儀式。

論壇現場

該平臺公司是由和澤醫藥聯合浙江省重大科技創新平臺—浙江省未來科技城創新藥物成藥性評價公共服務平臺共同組建，致力于為企業提供滿足國內及國際注冊要求的藥包材相容性研究服務，專業解決工藝組件、藥包材相容性研究的難題，是和澤醫藥布局“注射劑一致性評價”的重要舉措。

和澤之夜

近年來，藥包材相容性研究引起了國家監管機構的高度重視，尤其是注射劑品種，CDE相繼發布了三份針對特定包材（塑料、玻璃、彈性體）的藥包材相容性研究指導原則，意味著以往的藥包材相容性研究理念及研究深度已經無法滿足現行“注射劑再評價”研究的新要求。放眼全國，行業內持續性關注并專業從事藥包材相容性研究的機構屈指可數。在口服固體制劑一致性評價如火如荼開展的過程中，全國范圍都遇到了生物等效性(BE)研究資源緊缺的困擾，而在注射劑再評價和一致性評價中，藥包材相容性研究是不可或缺的環節，可以預見，隨著占據化藥市場近70%的注射劑一致性評價工作逐漸深入，藥包材相容性研究必將成為新的研究熱點和資源卡點。

正是基于對這一現狀的分析判斷，和澤醫藥未雨綢繆，圍繞藥包材相容性研究所需的元素，整合了行業研究資源：組建了集藥包材、藥物分析、毒理學等權威專家教授領銜，擁有數十名具備豐富經驗的專業研究人員的研究團隊，擁有近2000 平米標準化實驗場地，配備了系列質譜類專業儀器設備（GC/MS、LC/MS、ICP/MS），并成立了平臺化運營公司--和欣醫藥，秉承著“核心難題，和欣解決”的研究理念，通過“ELS易樂思”的服務品牌，為國內外企業提供優質的藥包材相容性研究、一次性使用系統相容性研究（如濾膜、濾芯）、包材的可提取物譜研究（如玻璃、塑料、彈性體）、制劑的浸出物研究和特定浸出物檢測方法開發及驗證等豐富的單一化或組合式服務。

和澤欣導核心優勢

隨著主持人宣布揭牌儀式開始，浙江大學藥學院曾蘇教授，何俏軍教授，和澤醫藥董事長倪晟先生、和澤欣導總經理戴壽灃先生四位揭牌嘉賓緩緩拉開紅色帷幕，藥包材相容性研究平臺在全場賓朋的祝福掌聲中正式亮相，和欣醫藥也順勢揚帆起航。此次藥包材相容性研究平臺揭牌儀式標志著和澤醫藥為實現成為一家研發全產業鏈覆蓋的綜合型藥品研發機構又邁出了堅實的一步。

揭牌嘉賓：戴壽灃總經理、何俏軍教授、曾蘇教授、倪晟董事長 (從左至右)