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2018年是醫(yī)藥改革大年，也是仿制藥話題強(qiáng)年。就在5月8日，中央電視臺《焦點(diǎn)訪談》欄目作了“仿制藥生產(chǎn)駛?cè)肟燔嚨馈钡膶ｎ}報道，結(jié)合近幾個月國家和地方相繼推出的支持仿制藥開發(fā)的一系列政策，都透露出一個信息：仿制藥開發(fā)迎來了黃金機(jī)遇。當(dāng)下口服固體制劑的一致性評價工作正在全國如火如荼的開展，注射劑的一致性評價工作也已鳴槍開跑，而如何利用有限的資源合理推進(jìn)相關(guān)研究工作，則成了擺在國內(nèi)眾多藥企面前一個重大的困局！

5月10日，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司順勢聯(lián)合藥智網(wǎng)舉辦了主題為“一致性評價研發(fā)走勢及相關(guān)技術(shù)探討 ”的研討會。本次會議邀請了仿制藥一致性評價相關(guān)領(lǐng)域的專家，結(jié)合當(dāng)下一致性評價最新政策及研究熱點(diǎn)進(jìn)行了解讀與報告。會議共吸引了來自省內(nèi)外50余家藥企的近百名代表踴躍參與，現(xiàn)場氣氛熱烈。

研討會現(xiàn)場

研討會首先由藥智網(wǎng)市場部部長、藥智學(xué)院高級講師黃文峰先生以藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)分析為基點(diǎn)，結(jié)合當(dāng)下時政、藥企難題、市場走向，作了《助力一致性評價—藥智數(shù)據(jù)檢索與利用》、《仿制藥一致性評價走勢與進(jìn)度深入剖析》的主題報告，黃部長的精彩演講點(diǎn)燃了到會人員的參與熱情。

藥智網(wǎng)市場部部長、藥智學(xué)院高級講師黃文峰

隨后，來自杭州和澤欣導(dǎo)醫(yī)藥科技有限公司的總經(jīng)理戴壽灃先生帶來了《注射劑包材相容性研究及最佳實(shí)踐指南》的專題報告。戴總就注射劑一致性評價過程中企業(yè)最關(guān)心的包材相容性研究相關(guān)問題，藥包材相容性研究要怎么做？如何做？從滿足國內(nèi)及國際注冊要求出發(fā)，結(jié)合實(shí)例，進(jìn)行了詳盡、深化的全面解讀，闡述了藥包材研究在注射劑一致性評價中的重要性，分享了實(shí)踐中藥包材相容性研究的具體流程，獲得了與會代表的熱切關(guān)注，贏得參會人員的認(rèn)可，大家互動頻繁，把研討會的氣氛推向了高潮。

杭州和澤欣導(dǎo)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理戴壽灃

最后，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航女士以二十余年豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗，為與會人員帶來了《一致性評價項目執(zhí)行和管理經(jīng)驗分享》的精彩報告。眾所周知，項目開發(fā)中一線技術(shù)人員是項目開發(fā)的基石，而項目決策管理人員則是項目開發(fā)的中流砥柱，很多時候決定了產(chǎn)品開發(fā)最終是否能獲得成功。趙總就一致性評價項目的具體流程、人員管理定位、質(zhì)量管理關(guān)鍵等方面問題進(jìn)行了實(shí)戰(zhàn)分享，對如何突破一致性評價工作中的難點(diǎn)與痛點(diǎn)，項目決策管理人員如何發(fā)揮在項目具體實(shí)施過程中每一個環(huán)節(jié)的決策作用進(jìn)行了經(jīng)驗分享。在報告嘉賓的一致性評價研發(fā)走勢及相關(guān)技術(shù)干貨分享后，參會人員又進(jìn)行了輕松的互動討論，本次研討會取得了預(yù)期效果，圓滿結(jié)束。

杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航

在緊接著的5月26-27日，和澤醫(yī)藥將聯(lián)合同寫意英才俱樂部，在杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和達(dá)希爾頓逸林酒店，就“注射劑一致性評價政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”，組織全國范圍的專題論壇，期待與您的再次相遇！